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認(rèn)證資料 Certification Data

北京金衛(wèi)樂平醫(yī)藥科技有限公司

  • 聯(lián)系人:李健一
  • 官網(wǎng)地址:http://www.bjjwlp.com
  • 經(jīng)營模式:制造商
  • 主營產(chǎn)品:北京保健食品注冊(cè),保健食品申報(bào)服務(wù),保健食品注冊(cè)申報(bào),保健食品代理申報(bào),保健食品注冊(cè)備案
  • 所在地:北京市朝陽區(qū)惠新西街9號(hào)院惠新苑4號(hào)樓3層3321室
  • 供應(yīng)產(chǎn)品:8
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保健食品注冊(cè)都需要哪些申報(bào)資料?

發(fā)布時(shí)間:2019-08-21

國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目: (一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。(二)申請(qǐng)人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。(三)提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。(四)申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。(五)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供)。(六)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)。(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。(八)功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

1、試驗(yàn)申請(qǐng)表;2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理通知書;3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;

1、功效成份檢測(cè)報(bào)告;2、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;3、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;4、其他檢驗(yàn)報(bào)告(如:原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等)。5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。6、其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。7、兩個(gè)未啟封的小銷售包裝的樣品。

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